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新增29证!凯发k8国际首页登录IVDR累计获批43个项目,实现四大平台全覆盖
2024-09-11
近日,凯发k8国际首页登录在欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)下新增29款诊断产品的CE认证。该CEIVDR证书由欧洲最有声望的认证机构之一英国标准协会(BSI)颁发。新批准的29种诊断试剂覆盖了凯发k8国际首页登录旗下全...
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五发顶刊 | 中国原创外泌体GlyExo-Captur®平台技术重大研...
2024-09-06
细胞外囊泡(EVs)内的核酸和蛋白等分子,尤其是miRNA,一直被认为是具有疾病早期诊断价值的生物标志物。但现有的EVs分离富集技术限制了外泌体诊断在临床中的实践应用。GlyExo-Capture®技...
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研发不息 创新不止!凯发k8国际首页登录贫血三项(FA、VB12及Ferr)获批上...
2024-08-30
近日,凯发k8国际首页登录研发的叶酸测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、维生素B12测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),获得河北省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。至此,凯发k8国际首页登录贫血三项(FA、VB12...
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NMPA批准首个药物滥用头发检测产品,凯发k8国际首页登录开启毒品检测新质生产力!
2024-08-27
近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了我国首款III类药物滥用头发检测试剂,分别为氯胺酮头发检测试剂盒(上转发光法),注册证编号:国械注准20243401306;甲基安非他明头发检测试剂盒(上转发...
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